Insights Exclusivos do Clinical Research Meeting 2025! A aprovação da nova Lei Brasileira de Pesquisa Clínica em 2024 e o avanço regulatório subsequente têm movimentado intensamente o setor de pesquisa no país. Com maior previsibilidade regulatória, alinhamento internacional e perspectiva de inserção mais competitiva no cenário global, o novo marco regulatório tem sido amplamente discutido por especialistas, centros de pesquisa, patrocinadores e autoridades regulatórias. Além das análises...

Durante o CRMeeting 2025, o especialista da Anvisa, Claudiosvam Martins Alves de Souza , apresentou um panorama abrangente sobre os avanços, prioridades e desafios regulatórios da pesquisa clínica no Brasil, destacando o papel da Agência na promoção de um ambiente cada vez mais seguro, ágil e alinhado às boas práticas internacionais. A missão regulatória: garantir segurança, integridade e eficácia A Anvisa exerce papel central no ecossistema de pesquisa clínica, atuando na análise de dossiês...

O pós-registro de medicamentos é uma das etapas mais desafiadoras e estratégicas dentro do ciclo de vida regulatório de um produto farmacêutico. Depois que o medicamento é aprovado e colocado no mercado, o trabalho das áreas de Assuntos Regulatórios, Garantia da Qualidade, Produção e Desenvolvimento não termina — pelo contrário, começa uma nova fase de monitoramento, ajustes e atualizações necessárias para manter a conformidade e a qualidade do produto. Durante o webinar conduzido por Cláudia...