PROGRAMAÇÃO
21/11
- Conceitos importantes em pós-registro
- Tipos de mudanças
- Tipos de implementações
- Diferença entre mudanças concomitantes e paralelas
- Abordagens para submissão do pós-registro
22/11
- Tipos de provas exigidos
- Objetivo e preenchimento do PATE
23/11
- Montagem do processo com mudanças múltiplas paralelas
- Aprovação condicional
- Pós-registro de IFA
OBJETIVOS
Fornecer conceitos e conhecimentos regulatórios essenciais sobre o pós-registro de medicamentos.
Tipos de mudança e de implementação
Diferença entre mudanças concomitantes e paralelas
Abordagens para
submissão
do pós-registro
Tipos de provas exigidas
Objetivo e preenchimento do PATE
Aprovação condicional
Pós-registro de IFA
PÚBLICO ALVO DO CURSO
Profissionais interessados em ampliar o conhecimento na área regulatória.
Profissionais iniciantes
na área regulatória.
Profissionais e estudantes que queiram ingressar
na área regulatória.
DATA E
HORÁRIO
21 a 23 de NOVEMBRO de 2023
19h às 21h30
CARGA HORÁRIA
8h
PALESTRANTE
Claudia Cilento
Farmacêutica Bioquímica pela Universidade de São Paulo, pós-graduada em Administração e Marketing pela ESPM e em Direito Sanitário pelo CEPEDISA. Sócia diretora na consultoria Inovatie Serviços em Saúde, responsável pela área de Assuntos Regulatórios e professora do curso de pós-graduação da faculdade Oswaldo Cruz.
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