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OBJETIVOS

Fornecer conceitos e conhecimentos regulatórios essenciais de toda cadeia regulatória de medicamentos:

  • Conceitos legais e estrutura da Anvisa,

  • Licenciamento da empresa,

  • Boas práticas de fabricação,

  • Conteúdo técnico do dossiê:

    • IFA,

    • Desenvolvimento,

    • Produção,

    • Controle de Qualidade/Validação Analítica,

    • Produto de degradação e Estabilidade,

  • Montagem do processo,

  • Processo de registro na Anvisa,

  • Noções de pós registro.

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PÚBLICO ALVO DO CURSO

  • Profissionais iniciantes na área regulatória

  • Profissionais e estudantes que queiram ingressar na área regulatória

  • Profissionais interessados em conhecer melhor a área

PROGRAMAÇÃO

CONFIRA A

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20/06 . DIA 01

  1. Conceitos de Vigilância Sanitária e histórico

legal Claudia Cilento

  2. Criação e estrutura da ANVISA

Claudia Cilento

  3. Legalização da empresa

Claudia Cilento

  4. BPF

Claudia Cilento

21/06 . DIA 02

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5. Desenvolvimento analítico, produto de degradação, validação e EQFAR

Renata Debiagi​​

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22/06 . DIA 03

  6. Tipos de Registro

Claudia Cilento

  7. Criação e estrutura da ANVISA

Nilva Bortoleto

  8. Legalização da empresa

Claudia Cilento

  9. BPF

Claudia Cilento

27/06 . DIA 04

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10. Desenvolvimento do Medicamento

Claudia Cilento

 

11. Insumo Farmacêutico Ativo

Claudia Cilento

 

12. Estabilidade

Claudia Cilento

13. Produção

Claudia Cilento

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28/06 . DIA 05

14. Relatório de segurança e eficácia

Camille Rodrigues

15. Bula e rotulagem

Claudia Cilento

16. Consolidação dossiê

Claudia Cilento

29/06 . DIA 06

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17. Noções de pós-registro

Claudia Cilento

 

18. Processo administrativo de registro

Claudia Cilento

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PALESTRANTES

CONHEÇA AS

Camille 

Rodrigues

palestrante

Sócia diretora na consultoria Inovatie Serviços em Saúde, e coordenadora editorial no Portal Saúde em Contexto.Trabalhou 15 anos em cargos executivos na indústria farmacêutica, em empresas como AstraZeneca, Eurofarma, Sanofi e Zodiac.

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Claudia

Cilento

palestrante

Farmacêutica Bioquímica pela Universidade de São Paulo, pós-graduada em Administração e Marketing pela ESPM e em Direito Sanitário pelo CEPEDISA. Sócia diretora na consultoria Inovatie Serviços em Saúde, responsável, pela área de Assuntos Regulatórios e professora do curso de pós-graduação da faculdade Oswaldo Cruz.

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Nilva

Bortoleto

palestrante

Mais de 25 anos de experiência na área comercial da Industria Farmacêutica, ocupando posições executivas e de liderança em empresas multinacionais e nacionais.

 

Sócia diretora na consultoria Inovatie Serviços em Saúde, responsável pelos projetos na área de Marketing e Coordenadora do Movimento Todos Juntos Contra o Câncer.

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Renata

Debiaggi

palestrante

Farmacêutica Industrial, graduada em Farmácia Industrial e Bioquímica Alimentos pela PUC PR. E Pós-graduada em Assuntos Regulatórios pela ICQT.

 

Possui mais de experiência de 16 anos de experiência na indústria farmacêutica. Docente EAD da Kroton Educacional, palestrante do workshop de validação de métodos analíticos e testes de estresse na Alemanha, Eslovênia e Áustria. Atualmente é consultora técnico regulatória.

VALOR DO CURSO

Até 06/06/2023: R$ 1.241,00
A partir de 07/06/2023: R$1.489,00

Associados Sindusfarma e CRF tem desconto na Inscrição, que os associados devem enviar email para eventos@inovatie.net.br solicitando código promocional.

Apoio Institucional:

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